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藥 劑 業 及 毒 藥 管 理 局 對 每 一 個 註 冊 申 請 都 會 進 行 嚴 格 和 仔 細 審 查 ，
以 保 障 市 民 的 健 康 和 醫 療 效 益 。 要 成 功 註 冊 藥 劑 製 品 ， 製 藥 公 司 必
須 首 先 符 合 某 些 先 決 條 件， 例 如 提 供 有 關 支 持 產 品 安 全 性 、 有 效 性 和
品 質 方 面 的 文 件 ， 當 中 包 括 臨 床 研 究 報 告 、 供 實 驗 室 分 析 的 產 品 樣
本 、 藥 物 穩 定 性 測 試 數 據 等 等 。
任 何 人 士 售 賣 或 進 口 未 根 據 藥 劑 業 及 毒 藥 條 例 於 藥 劑 業 及 毒 藥
管 理 局 註 冊 的 製 造 商 或 進 口 商 所 製 造 或 進 口 的 藥 劑 製 品 ， 均 屬
違 法 。
大 部 份 藥 物 對 溫 度 、 光 線 及 濕 度 都 很 敏 感 ， 如 果 貯 存 條 件 不 當 ， 藥
物 很 容 易 會 在 不 知 不 覺 間 變 質 。 除 了 非 毒 藥 外 ， 所 有 藥 劑 製 品 只 可
以 在 經 藥 劑 業 及 毒 藥 管 理 局 註 冊 的 地 方 才 能 購 買 。 藥 劑
業 及 毒 藥 管 理 局 在 審 批 處 所 的 註 冊 申 請 時 ， 都 會 考 慮 該 處 所 是
否 有 適 當 的 設 施 來 儲 存 藥 劑 製 品 ， 以 確 保 產 品 在 送 到 顧 客 手 上 時 仍
然 保 持 優 質 。 相 反 ， 其 他 平 行 進 口 商 是 否 具 備 適 當 儲 存 條 件 來 確 保
他 們 的 產 品 沒 有 受 到 破 壞 則 ， 無 法 獲 得 保 證 。
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