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科 研 製 藥
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臨 床 研 究
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臨 床 研 究
   

階段1

 

約 在 20至 100名 健 康 的 自 願 人 士 身 上, 服 用 測 試 藥 物 為 期 約 一 個 月 。

目 的 :
取 得 有 關 藥 物 的 吸 收 及 代 謝 、 藥 物 對 器 官 及 組 織 的 影 響 、 以 及 隨 著 劑 量 增 加 是 否 有出 現 副 作 用 等 方 面 的 資 料 。

階段1
   
   

階段2

 

有 數 百 名 的 病 人 身 上 測 試。

目 的 :
找 出 藥 物 在 病 人 身 上 的 療 效 及 短 期 副 作 用 。

階段2
   
   

階段3

 

在 數 百 至 數 千 名 的 病 人 測 試; 分 為 治 療 組 及 對 照 組 。

目 的 :
探 討 藥 物 的 利 與 弊 ; 尋 找 較 不 常 見 及 長 期 的 副 作 用 ; 決 定 藥 物 標 籤 資 料 等 。

階段3
   
   

階段4

 

包 括 大 量 病 人 。 通 常 在 藥 物 註 冊 後 進 行 , 及 與 相 關 的 認 可 主 治 病 症 。

目 的 :
支 持 認 可 主 治 病 症 上 的 應 用 。

階段4
   
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